Система борьбы с фрльсифицированными лекарственными средствами

  • Страниц:32
  • Куплено:0 раз
Курсовая работа по медицине. Преподаватель оценил работу на 5
  • Введение
  • Содержание
  • Список литературы
  • Выдержка из работы
  • Как известно, лекарственные средства могут  предотвращать  болезнь  или излечивать больных, но только при условии, что  они безвредны, эффективны, отличаются приемлемым качеством и рационально  используются. Из этих четырех непреложных  условий безвредность и эффективность  лекарств будут зависеть от их качества. Препараты низкого качества могут  удлинить период лечения и даже утяжелить  состояние больного. Поэтому обеспечение  качества, особенно основных (жизненно важных) лекарственных средств, имеет  исключительное значение в деле эффективной  реализации национальной лекарственной  политики …

    Читать подробнее

    Как известно, лекарственные средства могут  предотвращать  болезнь  или излечивать больных, но только при условии, что  они безвредны, эффективны, отличаются приемлемым качеством и рационально  используются. Из этих четырех непреложных  условий безвредность и эффективность  лекарств будут зависеть от их качества. Препараты низкого качества могут  удлинить период лечения и даже утяжелить  состояние больного. Поэтому обеспечение  качества, особенно основных (жизненно важных) лекарственных средств, имеет  исключительное значение в деле эффективной  реализации национальной лекарственной  политики и программ здравоохранения стран с любой экономикой.     Подлинность и качество лекарственных средств волновали людей, начиная с античных времен. Обеспечение качества медикаментов представляет собой комплекс процедур и процессов всей цепочки, включая разработку, производство, надзор, распределение и конечное использование. Особую ответственность за качество лекарственных средств несут, в первую очередь, правительство, производители, дистрибьюторы и пациенты. Роль каждого из них в обеспечении качества очень важна.
    Актуальность темы. В последние десятилетия в мире наблюдается интенсивный рост фармацевтической промышленности, увеличение ассортимента и объёмов производства лекарственных средств. Это приводит к обострению ряда проблем, связанных с качеством лекарственных средств, в том числе их фальсификацией.
    Среди причин, способствующих распространению фальсифицированных лекарственных средств в России, можно назвать присутствие на рынке большого количества дженериковых лекарственных препаратов, стандарты качества которых существенно отличаются друг от друга. Это затрудняет оценку качества воспроизведенных лекарственных средств, что отрицательно сказывается на эффективности выявления фальсифицированных препаратов.
    Среди лекарственных средств, наиболее часто подвергающихся фальсификации на территории Российской Федерации, можно отмстить лекарственные препараты, обладающие антибактериальным, спазмолитическим действием, а также нестероидные противовоспалительные средства. При этом на территории Центрального и Северо-Западного регионов РФ среди антибактериальных лекарственных средств значительную долю составляют сульфаниламиды, среди лекарственных средств спазмолитического действия — дротаверина гидрохлорид, а в ряду нестероидных противовоспалительных препаратов лидирующие позиции занимают препараты диклофенака натрия.
    В связи с этим представляются актуальными исследования по разработке методик выявления фальсифицированных лекарственных средств на примере этих фармакотерапевтических групп.


  • Введение - 3
    1. Краткая характеристика фальсифицированных лекарственных средств. Обзор литературы и анализ работ по распространению фальсификации. - 5
    1.1 Понятие о фальсифицированных лекарственных средствах - 5
    1.2 Обзор печатных изданий по фальсификации лекарственных средств - 7
    1.3 Анализ и выводы по работам авторов - 11
    2. Результаты собственных исследований ,обработка результатов согласно Государственной Фармакопее XI издания - 17
    2.1 Общие выводы и анализы анализ по собственным исследованиям, фальсифицированным лекарственным средствам - 17
    2.2 Результаты исследований на …

    Читать подробнее


    Введение - 3
    1. Краткая характеристика фальсифицированных лекарственных средств. Обзор литературы и анализ работ по распространению фальсификации. - 5
    1.1 Понятие о фальсифицированных лекарственных средствах - 5
    1.2 Обзор печатных изданий по фальсификации лекарственных средств - 7
    1.3 Анализ и выводы по работам авторов - 11
    2. Результаты собственных исследований ,обработка результатов согласно Государственной Фармакопее XI издания - 17
    2.1 Общие выводы и анализы анализ по собственным исследованиям, фальсифицированным лекарственным средствам - 17
    2.2 Результаты исследований на примере лекарственного средства Трамадола - 21
    Заключение - 34
    Список литературы - 35

  • . Арзамасцев, А.П. Стандартные образцы лекарственных веществ / А. П. Арзамасцев, П. Л. Сенов. -М. : Медицина, 2003. 248 с.
    Арзамасцев, А.П. Экспресс-анализ с целью выявления фальсифицированных лекарственных средств / А.П. Арзамасцев и др. // материалы Межрегиональной научно-методической конференции «Фармобразование». — Воронеж, 2003. С. 20-23
    Арзамасцев, А.П. Экспресс-анализ с целью выявления фальсифицированных лекарственных средств (практическое руководство: фторхинолоны и цефалоспорины) / А.П. Арзамасцев и др. М. : Русский врач, 2003. - 132 с.
    WHO Drug Information - Режим доступа : …

    Читать подробнее

    . Арзамасцев, А.П. Стандартные образцы лекарственных веществ / А. П. Арзамасцев, П. Л. Сенов. -М. : Медицина, 2003. 248 с.
    Арзамасцев, А.П. Экспресс-анализ с целью выявления фальсифицированных лекарственных средств / А.П. Арзамасцев и др. // материалы Межрегиональной научно-методической конференции «Фармобразование». — Воронеж, 2003. С. 20-23
    Арзамасцев, А.П. Экспресс-анализ с целью выявления фальсифицированных лекарственных средств (практическое руководство: фторхинолоны и цефалоспорины) / А.П. Арзамасцев и др. М. : Русский врач, 2003. - 132 с.
    WHO Drug Information - Режим доступа : http://www.who.int/medicines/publications/druginformation/en/
    Deisingh A.K. Pharmaceutical Counterfeiting / A.K. Deisingh // Analyst. - 2011. - №130. - Р. 271-279.
    Багирова В.Л. Проблемы контроля за безопастностью лекарственных средств / // Провизор. - 2010. - №21. - С. 20-26.
    Мнушко З.Н., Бондарева Л.В., Пестун И.В. Фальсифицированные лекарственные средства: классификация, причины распространения, меры борьбы / З.Н. Мнушко, Л.В. Бондарева, И.В. Пестун // Провизор. - 2009. - №17. - С. 24-30.
    Гризодуб А.И. Проблемы качества и фальсификации лекарственных средств / А.И. Гризодуб // Еженедельник Аптека. - 2007. - №20. - С. 20-23.
    Машковский М.Д. Лекарственные средства: В 2 т./ - М.: Новая волна, 2012. - Т. 1. - С.157.
    Патент на синтез трамадола. / П.В. Казаков, В.М. Русанов, Ю.И. Баранов и др. Гос. НИИ орг. химии и тех. - М., 2001. - 4с. - Рус. - Деп. в Гос. НИИ орг. химии и тех. 27.04.2010, №2165922.
    Регистр лекарственных средств России: Энциклопедия лекарств: пособ. для студ. и врач. / Г.Л. Вышковский. -12 изд., - М.: ООО РЛС, 2013. - С. 867-871.
    Скафи С. Определение фальсифицированных наркотических препаратов методом инфракрасной спектроскопии ближнего действия, / С. Скафи, Ц. Паскьюни, // Аналитик. - 2010.- №126. - С. 2218-2224.
    Старенькая И. С. Проблема фальсификации лекарственных препаратов в Украине / И.С. Старенькая // Здоровье Украины. - 2012. - №120 - С. 25-27.
    Яцевич Н.И. Не все таблетки одинаково полезны / Н.И. Яцевич // Аргументы и факты. - 2009. - №46. - С. 35-36.

  •   Например, в Волгограде более 1000 человек были госпитализированы в связи с осложнениями, развившимися при применении поддельного инсулина.            Еще несколько лет назад считалось, что фальсифицированные лекарства попадают в Россию из-за границы. В настоящее время почти 2/3 из них изготавливаются внутри страны.            Установлены случаи подделки лекарств на следующих российских предприятиях: ОАО “Биосинтез”, ОАО “Ай Си Эн Томский химфармзавод”, ОАО “Биохимик”, ФГП “Мосхимфармпрепараты”, ОАО “Фармадон”.            В России выявлены также случаи фальсификации продукции зарубежных …

    Читать подробнее

      Например, в Волгограде более 1000 человек были госпитализированы в связи с осложнениями, развившимися при применении поддельного инсулина.            Еще несколько лет назад считалось, что фальсифицированные лекарства попадают в Россию из-за границы. В настоящее время почти 2/3 из них изготавливаются внутри страны.            Установлены случаи подделки лекарств на следующих российских предприятиях: ОАО “Биосинтез”, ОАО “Ай Си Эн Томский химфармзавод”, ОАО “Биохимик”, ФГП “Мосхимфармпрепараты”, ОАО “Фармадон”.            В России выявлены также случаи фальсификации продукции зарубежных фирм-производителей: “Плива” (антибиотик сумамед), “Авентис” (клафоран), “Эбеве” (церебролизин), “Лек” (линекс), “Янсен”, “Эгис”, “КРКА”, “Новартис” и другие.  Багирова В.Л. – руководитель, доктор фармацевтических наук, профессор,дает в скоей работе классификацию наиболее часто фальсифицируемых препаратов:Противобактериальные препараты – 47%Гормональные препараты – 11%Средства, влияющие на тканевой обмен – 7%Противогрибковые препараты – 7%Средства, влияющие на ЖКТ – 7%Анальгетики - 7%Прочие средства – 15%Багирова,отмечает,что в России к наиболее часто подделываемым препаратам относятся: - постоянный лидер продаж Но-шпа;- широко применяемые антибиотики, например, ампициллин, цефазолин и Ампиокс производства российских компаний, Ципролет, Трихопол;- противогрибковый препарат нистатин, часто назначаемый одновременно с антибиотиками; поликомпонентный пробиотик Линекс;- анальгетик Пенталгин; гастроэнтерологические средства Омез, Мезим-форте, Фестал;- препараты Эссенциале;- антигистаминные средства Супрастин и Кларитин; Церебролизин.1.3 Анализ и выводы по работам авторовПосле прочтений и анализа статей и публикаций авторов указанных выше, хочется сделать вывод о том, что   Всемирная Организация Здравоохранения борется с распространением подделок всеми доступными способами. В частности, проводит конференции и семинары в различных странах мира и обеспечивает финансирование программ борьбы с фальсификацией в странах с недостатком средств. В «Руководстве по разработке мер по борьбе с фальсификацией лекарственных препаратов» ВОЗ предлагает как общегосударственные стратегии, так и конкретные мероприятия. Основные рекомендации просты: знайте своих поставщиков и не покупайте лекарства у неизвестных компаний, особенно если вас что-то настораживает; проверяйте внимательно упаковку; обращайте внимание на необычно высокую частоту неудач в лечении, связанных с одним и тем же препаратом.        Что же касается нашей страны, то в целях защиты прав и интересов потребителей и проведения единой государственной политики в области обеспечения населения высококачественными и безопасными лекарственными средствами 1998 года в Российской федерации введен в действие сертификат соответствия лекарственного средства единого образца, который выдается органами сертификации на заявителя. Лекарственные средства подлежат реализации на территории Российской Федерации только при наличии сертификата соответствия. Работу по сертификации осуществляют 60 органов по сертификации и более 150 контрольно-аналитических лабораторий, работающих в большинстве субъектов Российской Федерации. Однако действующая Система сертификации не позволяет гарантировать в полном объеме безопасность для потребителей лекарственных средств, поступающих в аптечную сеть, в том числе и своевременное  выявление и предотвращение попадания в аптечную сеть контрафактной продукции. Есть гарантия, что проведение подобных мер не скажется на ценах на медикаменты; новые правила предусматривают значительное упрощение процедуры сертификации – вместо многократной сертификации на каждом этапе оборота лекарств производители будут проходить сертификацию лишь один раз при производстве, и сертификат будет действовать в течение всего срока годности лекарственного препарата. Производители не понесут при этом дополнительных затрат. Таким образом, деятельность фармацевтической инспекции Минздрава России направлена на обеспечение эффективной системы контроля качества. Новые правила позволяют поставить надежный заслон на пути фальшивок.        Предлагается изменение системы сертификации лекарственных средств путем перехода от сплошного, многократного посерийного контроля на каждом этапе обращения препаратов, что неэффективно и практически невыполнимо, к однократному 100% контролю качества лекарственных средств при их производстве. Для этого необходима разработка и утверждение правил организации производства и политики качества на производстве в соответствии с мировыми стандартами GLP, GCP, GMP.В целях совершенствования законодательства и повышения эффективности борьбы с фальсификацией лекарственных средств Минздрав России подготовил проект Федерального закона “О внесении дополнений в Федеральный Закон “О лекарственных средствах”. Этот проект вводит такие понятия как “фальсифицированные лекарственные средства”. “сознательное обращение фальсифицированных лекарственных средств”. В соответствии с новым законом аптеку может открыть только фирма, ранее занимавшаяся подобной деятельностью. Это позволит не допустить на фармацевтический рынок специалистов, далеких от фармацевтики.Кроме того, Минздрав подготовил проекты Федеральных законов ”О внесении дополнений в кодекс РСФСР об административных нарушениях” и “О внесении дополнений в Уголовный кодекс Российской Федерации”. Гражданский кодекс предлагается дополнить статьей об ответственности за приобретение и оптовую продажу фальсифицированных средств. Вводятся соответствующие наказания: штраф до 200 минимальных окладов или, если преступление совершено неоднократно, группой лиц и в особо крупных размерах, лишение свободы сроком на 8 лет. Уголовный кодекс пополнится статьей, предусматривающей наказание за изготовление, упаковку маркировку и сбыт фальсифицированных препаратов, в которой предусматривается наказание от штрафа в 800 минимальных окладов до лишения свободы сроком до 10 лет.Задачами государства являются:• принятие и пересмотр соответствующих законодательных актов;• создание структур, осуществляющих контроль за лекарственными средствами, обеспечение их необходимыми ресурсами (преимущественно единого национального уполномоченного органа), наделенных соответствующими полномочиями, закрепленными законодательно;• обеспечение надлежащего первоначального и последующего обучения сотрудников службы контроля лекарственных средств, таможни и правоохранительных органов;• установление особых требований к импорту, например обязательное указание в документах мест ввоза импортируемых лекарственных средств (особенно в странах с ограниченными кадровыми ресурсами);• действия в поддержку международного сотрудничества в области контроля фармацевтической продукции, заключение двусторонних и многосторонних соглашений с правительствами и международными организациями, такими, как ВОЗ и Международная организация уголовной полиции (Интерпол).Лекарственные средства(далее ЛС), исходя из работ авторов, можно условно поделить на две группы:1) ЛС с высоким уровнем переработки – таблетки, капсулы, инъекции, мази, спреи и другие лекарственные формы, описанные в ГФУ;2) ЛС с низким уровнем переработки (фасованное лекарственное растительное сырье, сборы, масла и т.д.)Методы выявления ФЛС для этих групп разные.Для производства ЛС первой группы требуются достаточно сложное аппаратурное обеспечение, жесткие требования к помещениям, персоналу и отработанной технологии производства. Только в этом случае можно удовлетворить требованиям ГФУ к соответствующим лекарственным формам. К ним относятся фармако-технологические испытания, микробиологическая чистота, стерильность, пирогенность или ЛАЛ-тест, а также такие простые испытания, как описание, прозрачность, цветность, рН. Эти испытания, как правило, невозможно проводить при производстве ФЛС, для которых технология не отлажена (перечисленным требованиям ГФУ не всегда соответствуют даже нефальсифицированные ЛС).Поэтому для выявления ФЛС на первом этапе для ЛС первой группы наиболее эффективны такие простые фармакопейные испытания:таблетки: однородность массы, истираемость таблеток без оболочки, распадаемость; капсулы: однородность массы, распадаемость;инъекции: механические включения, рН;суппозитории: распадаемость, устойчивость к разрушению, температура плавления;порошки для парентеральных ЛС: однородность массы, механические включения, идентификация и т.д.Кроме этих тестов, для выявления ФЛЗ ВОЗ рекомендует использовать визуальную оценку для идентификации и полуколичественное определение ДВ в ЛС методом тонкослойной хроматографии.Если ЛС не отвечают этим требованиям, то они являются субстандартными ЛС или ФЛС. После этого переходят к полному анализу по регистрационному досье в уполномоченных лабораториях высокого уровня. Следует отметить, что иногда сложно выявить разницу между субстандартными ЛС и ФЛС. Но, с точки зрения защиты потребителя, это неважно.Для производства ЛС второй группы не требуется сложное оборудование, и поэтому они довольно легко могут быть фальсифицированы. К этой группе относятся такие лекарственные формы, как масла (в частности масло облепиховое и масло тыквы), фасованное лекарственное растительное сырье, экстракты, сборы и т.д. Появление фальсификатов на эти препараты в значительной степени связано с отсутствием в ГФУ монографий современного уровня. Проблема выявления ФЛС в значительной степени может быть решена организационными и административными мерами. Международный опыт показывает, что наиболее эффективны в борьбе с ФЛС надлежащее лицензирование и инспектирование производства, дистрибьюции, реализации ЛС и контроль импорта в сочетании с выполнением требований ГФ.2. Результаты собственных исследований ,обработка результатов согласно Государственной Фармакопее XI издания2.1 Общие выводы и анализы анализ по собственным исследованиям, фальсифицированным лекарственным средствамПоддельные медикаменты, реализуемые на российском рынке, в зависимости от условий их производства разделяют на 4 группы.Первая – это препараты, в которых отсутствуют все ингредиенты зарегистрированного, так называемые «плацебо» (муляжи), которые вообще не содержат действующих веществ. Производятся они самым простым способом: вместо активного действующего вещества берется совершенно нейтральный компонент – тальк, известь, сода, мел, а также натуральные красители (свекла, морковь и т.д.). компоненты размешивают до достижения совпадения с цветовой гаммой оригинального препарата. Такие медикаменты достаточно редки и рассчитаны на совершенно не ориентирующегося на рынке покупателя. Этим способом подделываются таблетки, а также мази и гели.Вторая – препараты, содержащие ингредиенты, о которых ничего не сказано на упаковке. Это препараты-имитаторы. В них действующее вещество заменяется на более дешевое и менее эффективное. Чаще всего упаковку дешевого препарата заменяют на упаковку более дорогого. Например, на флакон с обычным физраствором наклеивается этикетка от серьезного обезболивающего или онкологического препарата. Эта группа подделок наиболее опасна из-за совершенно отличного от ожидаемого терапевтического эффекта.Третья группа – лекарства, содержащие ингредиенты, происхождение которых отличается от обозначенного на упаковке. Они содержат то же самое действующее вещество, только в больших или меньших количествах.При проверке начинка лекарства будет полностью соответствовать указанной. И все же препарат будет подделкой. Например, в коробочку от аспирина немецкого концерна Bayer вложен шипучий аспирин местного производителя. Большого вреда больному это не нанесет, но резко снизится терапевтический эффект от применения препарата. Иногда в упаковку местного производителя помещают всемирно известный препарат – для поднятия собственного авторитета. Эта схема достаточно дорога, но окупается в дальнейшем, когда в те же упаковки начинают раскладывать свой продукт.Четвертая группа – это наиболее распространенная и самая качественная группа подделок, так называемые препараты-копии. В них содержится то же действующее вещество и в тех же количествах.Как правило, первичная и вторичная упаковка поддельного лекарства, также как и само лекарство, изготавливается в виде точной копии оригинальной, однако, фальсификаторам не всегда удается подобрать идентичный материал: картон, фольгу, краску и другие материалы для изготовления упаковки, что отличает ее от оригинала. Благодаря этому подделку можно визуально отличить от оригинального препарата по внешнему виду. Так, например, подделки лекарственного препарата «Супрастин», выпускаемые в форме таблеток, отличаются от оригинала следующими признаками:гравировка «Suprastin» на фальсифицированной таблетке, в отличие от оригинальной, более четкая и глубокая, буквы угловатые, а не округлые;высота таблеток 3,18 мм, а не 2,82 мм;на блистере (первичной упаковке) указание дозировки «мг» напечатано жирным шрифтом, на оригинальной - обычный шрифт;название завода-производителя «ЭГИС», указанное на лицевой стороне блистера (первичной упаковке), пропечаталось на оборотной стороне в виде оттиска, на оригинале оттиска нет;на картонной (вторичной) упаковке номер серии, срок годности, дата производства выдавлены не глубоко, трудно различимы, плохо читаемы;цвет картонной (вторичной) упаковки кремовый вместо белого, с сероватым оттенком.По внешним признакамотличить поддельное лекарство от настоящего никак не получится, выход может быть только один - не покупать лекарства на рынках, только аптека, и желательно в государственных.Лекарство может быть поддельным, еслиинструкция написана с ошибкамиотсутствует срок годностипачка вместо глянцевой шероховатаяна упаковке нет страны производителяесли есть сомнения в подлинности, можно попросить у продавца сертификат на препаратВ качестве варианта при выборе лекарства могут быть дженерики (аналоги оригинального препарата, только в разы дешевле), которые никогда не подделывают, поскольку это невыгодно. Например, дженериком по отношению к Кальций Д3 никомед будет Колекальциферол + Карбонат кальцияПроверка подлинности лекарства по серийному номеру и сертификату не всегда эффективна, на подделке чаще всего указывают серию, номер партии, дату выпуска, номер рег. удостоверения - один в один с теми, которые указаны производителем на упаковке реальной партии товара.Если такая подделка обнаруживается, изымаются все лекарства с этой маркировкой, в т. ч. и подлинные, при этом производитель несет колоссальные убытки.Поделюсь опытом: продукцию, выпускаемую нашей компанией, тоже подделывали, но мы нашли следующее решение. Каждой единице продукции присвоили уникальный код, позволяющий идентифицировать продукт, на упаковке описали как проверить подлинность.Оценить качество упаковки - шрифт, наличие орфографических ошибок. Если что - то вызвало подозрение, попросите в аптеке накладную на лекарство и декларацию. Увидев номер и дату декларации, зайдите на сайт Росздравнадзора, там можно узнать, был ли зарегистрирован у них этот препарат.Можно ещё обратиться напрямую к производителю. Его телефон и адрес должен быть написан на упаковке препарата или в инструкции по применению.В местных территориальных центрах за контролем качества можно проверить препарат в случае нужды. Для этого у них есть испытательные лаборатории, в которых и проверяют качество лекарств.На каждое лекарственное средство у продавца должен быть сертификат качества и паспорт анализа. Эти документы вы можете запросить сразу же, при покупке и продавец вам обязан их предоставить. В сертификате должен быть указан номер партии, срок годности и название лекарства. Сверяете данные из сертификата с данными на упаковке препарата. Этого будет вполне достаточно, чтобы быть уверенным процентов на 85 в том, что вам продали качественный препарат.2.2 Результаты исследований на примере лекарственного средства Трамадола1)  Метод БИК-спектроскопии с Фурье преобразованиемТрамадолДействующее вещество:Трамадол* (Tramadolum)Лекарственная форма и состав:Таблетки1 табл.активное вещество: трамадола гидрохлорид100 мгвспомогательные вещества: крахмал картофельный — 100 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 295 мг; магния стеарат (стеариновокислый) — 5 мг Раствор для инъекций1 млактивное вещество: трамадола гидрохлорид50 мгвспомогательные вещества: натрия ацетат — 1 мг; вода для инъекций — до 1 млПрименение вещества Трамадол:Болевой синдром средней и сильной интенсивности (в т.ч. при злокачественных новообразованиях, травмах, в послеоперационном периоде). Обезболивание при проведении болезненных диагностических или терапевтических мероприятий.Для выполнения анализа трамадола методом спектроскопии ближней инфракрасной области с Фурье преобразованием (БИК) первоначально было необходимо собрать базу данных по разным производителям, продукции из разных партий. Спектры были получены методом диффузного отражения, с разрешением 8 см-1, с усреднением по 32 спектрам, время анализа с учетом снятия фонового спектра занимало около 3 минут. В методе использовался необработанный спектр и весь спектральный диапазон 10000 - 4000 см-1. Для проведения анализа использовался спектрометр ближней инфракрасной области с Фурье преобразованием Antaris II (Thermo Fisher Scientific).Для построения метода была создана библиотека, в которой сохранялись спектры каждой таблетки нескольких партий одного производителя и таблетки разных производителей. В результате этого, по препаратам была получена база, состоящая из 5 производителей трамадола, поступающего на рынок . Для этого был использован 41 стандартный образец.В качестве стандартных образцов, в базу занесены следующие препараты, представленные в табл. 1Стандартные образцы трамадола№Название препаратаПроизводитель препарата1.«Трамадол»ОАО «Фармак», Украина (Киев)2.«Трамалгин»Концерн «Стирол», Украина (Горловка)3.«Трамадол»«KRKA», Словакия4.«Трамадол»«ALFARM», Индия5.«Трамадол»ОАО «Львовская фармацевтическая фабрика», Украина (Львов)Ниже представлены спектры стандартных образцов, содержащиеся в базе производителей трамадола:Рис. 1. Спектр стандартного образца трамадола ОАО «Фармак», Украина (Киев).Рис.2. Спектр стандартного образца трамадола концерн «Стирол», Украина (Горловка).Рис. 3. Спектр стандартного образца трамадола «KRKA», Словакия.Рис. 4. Спектр стандартного образца трамадола «ALFARM», Индия.Рис. 5. Спектр стандартного образца трамадола ОАО «Львовская фармацевтическая фабрика», Украина (Львов).Рис 1.Рис 2.рис 3.рис 4.Рис 5.Для анализа использовался метод дискриминантного анализа, который позволяет идентифицировать образец, используя математическую обработку полученного спектра каждого образца. Для построения калибровки использовался данный набор стандартов, по которым по каждому отдельному виду (классу) образцов вычисляется усредненный общий спектр, который учитывает все особенности этого класса образцов. В дальнейшем для каждого спектра математически рассчитывается расстояние от представительного (усредненного) спектра каждого класса до спектра исследуемого образца. Для того, чтобы исследуемый образец был идентифицирован, должны быть выполнены несколько условий: расстояние до представительного спектра должно быть минимально из всех рассчитанных расстояний до всех других классов, и расстояние до представительного спектра не должно превышать установленное оператором максимальное значение. Это значение рассчитывается в процессе калибровки. При выполнении этих двух условий образец относится к определенному классу. В случае, если минимальное значение превышает установленный критерий, то образец не относится ни к одному из классов, но при этом указывается к какому классу он ближе всего расположен.Полученный метод позволяет точно идентифицировать образец как трамадол, а также его производителя в том случае, если предварительно в калибровку были внесены спектры образцов этого производителя.Исходя из вышесказанного, единственное требование для реализации данного метода является наличие стандартных образцов каждого исследуемого образца.

Эта работа вам не подошла?
У наших авторов вы можете заказать любую учебную работу от 200 руб. Оформите заказ и авторы начнут откликаться уже через 10 минут!
Заказать работу
Похожие работы
Совершить оплату можно с помощью:
  • webmoney
  • yandex
  • mastercard
  • visa
  • qiwi